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赛诺菲多发性硬化症新药Lemtrada获FDA批准上市
11-23上周五，美国FDA更改了其早前的决定，决定批准制药巨头赛诺菲公司开发的多发性硬化症药物Lemtrada上市。这一决定也表明赛诺菲公司在这一领域再下一城。不过，和其他多发性硬化症药物类似，Lemtrada上市时，也会着重标明这种药...
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新药上市需“三报三批”药企忧无法与国际同步
10-11人民网北京12月8日电(记者马晓慧)近日，在医药圈里，“三报三批”这个字眼被传得沸沸扬扬。据业内人士反映，从今年六月份起，陆续有药企发现，原本企业已按照获批的国际多中心试验完成相关临床试验后，在企业提交满足中国注册要...
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未来重磅新药的六大孕育地
10-15很多时候，极具希望的新药在实验室和早期临床试验中就以失败告终;但也有一些时刻，新产品能够经受住种种考验并最终上市，为患者提供更好的服务，也为开发者带来巨大的回报。探寻潜在的突破性药物、颠覆性技术，进而颠覆市场现...
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团伙将废弃药加工成“新药”出售被查获
04-14如今，一些药贩子收购废弃药盒，将过期或废弃药品重新包装出售，谋取高额利润。日前，因涉嫌生产、销售假药罪，犯罪嫌疑人孙某被上海市宝山区人民检察院依法提起公诉。废弃药被加工成“新药”据了解，孙某虽没有办理《药品生产许...
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世界卫生组织同意使用试验性抗埃博拉病毒新药
03-11世界卫生组织12日在日内瓦公布了针对埃博拉试验性药物的伦理审查结果，认为在此次埃博拉疫情中，向病患提供未经批准的试验性药物合乎医学伦理。另据《新英格兰医学杂志》发布的研究报告显示，几内亚一名两岁男童可能就是本...
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治疗埃博拉新药ZMapp大揭秘
07-26埃博拉自1976年在刚果民主共和国出现以来，就以致死率88%的恐怖死亡率被誉为“杀人机器“。人体感染埃博拉后显示发热、肌肉疼痛、头部疼痛等症状，随之出现呕吐、腹泻等现象。感染埃博拉的人群，其肾脏和肝脏都会受到严重...
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新药临床，联结希望，“捷医汇”全国肿瘤防治宣传周直播活动启动
04-182020年4月15-21日是第26个全国肿瘤防治宣传周，今年宣传周主题是“癌症防治，共同行动”，旨在倡导政府、社会、个人积极行动起来，人人参与、人人尽力、人人享有。在本次宣传周活动中，捷信医药将联合国内顶级肿瘤专家，于2020年...
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京新药业老年痴呆症新药有望获批
04-11京新药业在最新的一份公开资料中提到，公司在研品种卡巴拉汀预计今年有望获批。此前，公司在互动平台上表示，该产品市场容量较大。根据国家食品药品监督管理总局网站的资料，京新药业的重酒石酸卡巴拉汀胶囊于2011年6月申报...
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国外新药多代购需谨慎 小心给用药埋下隐患
07-07时下，网购热潮迎来“海淘族”。除了手机、电脑、名牌包、奶粉等“传统海淘名单”之外，境外药也受到追捧。似乎代购来的药就更好、更便宜。然而，近期有媒体曝光一些商家在网上宣称能代购印度版“易瑞沙”等抗癌药，销售价格...
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葛兰素史克向美国药监局提交丙肝新药上市申请
10-27据英国媒体最新资讯，英国制药巨头葛兰素史克制药公司日前分别向美国药监局和欧洲药物管理局提交了关于Eltrombopag(伊屈泼帕)药物的上市申请书，该药物主要适用于慢性丙型肝炎病毒感染的患者，该药物可以降低该类患者体内...
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新药十年未批一个 专家：干细胞成果转化该“松绑”
09-08通过临床试验把基础研究的成果转化为干细胞药物，早日为无药可治、备受病痛折磨的患者服务，既是干细胞科研工作者的共同心愿，也是患者的热切期盼。但是，谈到这个话题，业内人士莫不摇头。据了解，我国早在2004年12月就由国家食...
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拜耳新药试验致老太休克 我国成外企廉价试药场
05-2980多的张老太在医院参与拜耳医药公司的新药临床试验，出现休克。张老太起诉索赔，但官司至今已拖了4年。昨日，在拜耳公司拒绝提供保险合同的情况下，朝阳法院一审认定张老太休克等症状属试验中的“严重不良事件”，判决拜耳公...
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国产新药注册申请费涨17倍 有利于实质性创新
08-085月27日，国家食品药品监督管理总局发布药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则，对药品注册收费标准进行调整，并制定了医疗器械注册收费标准。其中，国产新药注册申请收费标准由3.5万元调整为62.4万元。我国此前实行的药...
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美国两种新药被证实可延长皮肤癌患者寿命
11-06核心提示：两种针对黑素瘤皮肤癌的新药物取得初步试验结果。相比传统化学疗法，新药可有效阻止或延缓癌细胞扩散，延长患者生命。两种针对黑素瘤皮肤癌的新药物取得初步试验结果。相比传统化学疗法，新药可有效阻止或延缓癌细...
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中国正研发原创抗老年痴呆症新药 填补该领域十余年空白
09-01“中国天眼”建成启用，“悟空”“墨子”等发射成功，“蛟龙号”深海科考，体细胞克隆猴成功培育……近年来，我国产出了一批具有重大国际影响力的标志性科技创新成果。2018年，一些新的重大科技创新成果呼之欲出。“这些重大创...
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治疗肾病新药有哪些 治疗肾病有哪些新药
11-02在现实生活中可以看到肾病的患者，治疗肾病的药物有多种，需要针对自身的情况进行选择，并且现如今研发出治疗肾病的新型药物。那么，治疗肾病新药有哪些？治疗肾病新药有哪些治疗肾病新药主要有他克莫司和环孢素。除了这些药物...
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中国抗癌原创新药西达苯胺获准全球上市
01-15中国抗癌原创新药西达苯胺，是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。1月27日，深圳微芯生物科技公司举行国家863及“重大新药创制”专项成果西达苯...
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重庆：家庭过期药品包装完整可换新药
07-26新华网重庆3月12日专电(记者周凯)家里买的药过期了怎么办?12日，重庆市食品药品监督管理局和广州医药集团启动“家庭过期药品回收活动”，只要过期药包装完整，重庆市民在3月13日到15日期间到指定的10家药店即可免费换取广...
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沃森斥巨资孵化6种新药 下注单抗仿制药
09-13以疫苗为主打产品的沃森生物下了一个不小的“赌注”。沃森生物今日披露，公司将在斥资1.02亿元增资控股上海丰茂生物的基础上，再投2.46亿元设立上海沃森生物技术公司，进行单抗药物产业园建设和实施6个仿制药物的产业化。...
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跨国药企新药审批酿变革 或影响国内研发
06-03国家食品药品监督管理总局(下称“国家药监局”)并未对此做出相关的公开通知，但外资委员会对《第一财经日报》记者表示，变动内容是增加了一轮跨国药企新药研发的审批手续，他们是从会员公司处得到的消息。一位中国药企的业...
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