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海南卫计委主要职责敲定 有独资医院审批权
05-14海南省卫计委主要职责内设机构和人员编制敲定拥有独资医院进入海南审批权根据中共中央、国务院批准的海南省人民政府职能转变和机构改革方案，今年7月，海南卫生厅与计划生育委员会合并成立海南省卫生计生委员会(简称“卫...
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河南卫计委：下放二级医疗机构审批权
08-21记者杨力勇从2月9日召开的河南省医政工作会上获悉，从1月30日起，该省将二级医疗机构设置及执业许可审批权由省级卫生行政部门下放到省辖市，县级卫生行政部门有权决定管辖区域内一级医疗机构的设置及规划。据悉，该省卫生计...
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北京将下放医疗机构审批权 进一步缩短审批时限
11-28记者今日从北京市卫生计生委了解到：《北京市医疗机构许可管理办法》将于今年9月1日起施行。调整和下放医疗机构审批权限，将医疗机构审批时限缩短到10个工作日之内，最长不超过45日。北京市卫生计生委及市中医药管理局日前...
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卫计委下放审批权鼓励社会办医
07-06今后，新建100张床位以下的专科医院可由区县卫生计生行政部门审批。日前，记者从市卫生计生委了解到，《北京市医疗机构许可管理办法》9月1日起实施，明确指出要调整和下放医疗机构审批权限，并鼓励社会资本办医。据介绍，日前市...
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临床急需仿制药将简化审批程序
12-10药监部门将鼓励创新，突出临床需求，对创新药特别是罕见病用药、儿童药制定特殊政策，同时对临床迫切需求的仿制药合理、适度简化审评审批程序。在3月4日召开的第7届“声音·责任”医药界全国人大代表政协委员座谈会...
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海南食品药品监管行政审批提速近四成
12-26“太快了，太好了!”陈建江没想到，上午送去《药品经营许可证》注册地址变更申请，下午就接到通知已办好。“若按照以往的办事程序和效率，怎么也得十天半月。”陈建江说，他供职的海南康馨药业有限公司有幸成为“法人承诺制”...
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京卫计委：去年共审批近三万例“单独二孩”
05-06在陆续经历了去年的阶梯水价与地铁公交费用调整后，医疗服务价格将会如何调整成为社会各界关注的热点。昨天下午，北京市卫计委召开2014年北京卫生计生委工作情况及2015年工作思路通报会，市卫计委新闻发言人钟东波表示，年前...
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加快药品注册审批进度 促进医药产业发展
05-13“目前，药品注册审评依然存在进度慢、效率低、超时限的问题，这严重制约科研单位及企业研发投入和创新的积极性，影响中国药品的创新发展。”今年全国两会，王玉芝代表密切关注医药产业，她建议加快药品注册审评审批进度，促进国...
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食药监启动药品审批制度改革 时间未透露
07-09一个月内国家食药总局两度提出改革现行药品审评审批制度，种种迹象表明国内外医药企业诟病的药品审评制度综合改革意见已列入日程，不日将出台。食药总局副局长吴浈10月9日在“十二届人大二次会议重点建议办理工作座谈会...
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深圳9000多个家庭通过“单独两孩”审批
09-23自3月27日广东正式实施“单独两孩”政策半年以来，深圳提交“单独两孩”的申请日益增多。记者29日从深圳市卫计委获悉，截至目前，全市“单独”家庭再生育申请达到10446例，而审批通过了9453例。其中，粤海街道560例、园岭街道3...
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超500个产品未获批 配方奶粉审核趋严
10-222018年是婴幼儿配方奶粉注册制元年，眼看着岁末将近，不少尚未通过配方注册制的企业仍在忐忑等待中，由于配方奶粉注册制审核趋严，变数也在加大，“目前看来，贴牌、代加工和假洋品牌受影响最大”，业内人士指出。中国营养保健食品...
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助推医药创新 我国药品审评审批持续提速
10-29医药产业关乎国计民生。近年来，我国全面实施药品医疗器械审评审批制度改革，审评审批提速，进一步调动了医药创新的积极性。随着“十三五”《医药工业发展规划指南》的落地实施，更多临床急需的创新药物有望加速获批，让更多患...
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医疗器械优先审批申报资料编写指南
04-072月16日，国家食品药品监管总局发布《医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行)》(以下简称《指南(试行)》)，旨在规范医疗器械优先审批申请，提高申报资料质量。依据《指南(试行)》，医疗器械优先审批申报资料包括：医疗器械优...
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河南省医疗机构审批权限被下放 将惠及超九成医院
06-11近日，河南省政府决定再次取消调整下放共计180多项行政审批项目和部门非行政许可审批事项。其中，“二级以下医疗机构(省直医疗机构除外)设置及执业许可”审批权限直接从省里下放到市县卫生主管部门。这将惠及河南超九成...
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过期宫颈癌疫苗在中国获批?是审批太慢还是老药穿新衣
10-23今年7月刚刚宣布在中国拿到宫颈癌疫苗批件的英国制药巨头葛兰素史克(gsk)，却在3个月后突然宣布，从最早进入的市场——美国黯然退出。据国外医药专业网站fiercepharma10月21日报道，葛兰素史克发言人向其透露：“...
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骨科3D打印驶入快车道 审批成最大关卡
03-04“3D打印在骨科领域的应用，是值得期待和深入研究的革命性技术，可能会带来骨科领域的重大突破。”12月13日，北京大学第三医院骨科主任刘忠军教授在2014北京大学3D打印骨科应用国际论坛上，直言3D打印对骨科领域的巨大影响。...
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跨国药企新药审批酿变革 或影响国内研发
06-03国家食品药品监督管理总局(下称“国家药监局”)并未对此做出相关的公开通知，但外资委员会对《第一财经日报》记者表示，变动内容是增加了一轮跨国药企新药研发的审批手续，他们是从会员公司处得到的消息。一位中国药企的业...
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河北：养老机构内设医疗机构可优先审批
10-06本月起，《河北省鼓励养老机构内设医疗机构办法》将正式施行。《办法》明确，各级卫生计生行政部门对养老机构内设医疗机构的申请，要优先审核审批;对有技术支持需求的，要协助其建立与相关医疗机构的支援、会诊或转诊机制。...
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北京医疗机构审批时限缩短为10天
07-29日前，为进一步规范和加强北京市医疗机构许可管理工作，市卫生计生委及市中医管理局日前对2010年发布的《北京市医疗机构审批管理暂行办法》进行了修订，制定《北京市医疗机构许可管理办法》，调整和下放医疗机构审批权限，将医...
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原卫生部长议药品审批：“关门审批”是腐败之源
05-11卫生部原部长高强日前公开吐槽药物审批，全国目前七八千种药，但却批出来十八九万个药号;一种药有几十个号，同样的药品药价相差十几倍。高强直言“几个人关着门批药，能不腐败?”。寥寥数语，直指药品“关门审批”是腐败之源。...